在话题开聊前,需要先陈述几个事实……
如果你有留意,某宝上存在大量添加有母乳低聚糖(以下统称HMOs)的婴幼儿配方粉以及益生菌产品,它们以跨境电商模式销售,它们无中文标签,未通过配方注册,HMOs母乳低聚糖相关原料,在我国尚未通过婴幼儿配方奶粉国家标准许可。
美国和欧洲是HMOs成分最早实现商业化的国家和区域。其中,2’-FL 在美国和欧洲市场多年前就已经获得监管许可。雅培和雀巢/惠氏分别在2016年和2017年上市了含有2’-FL 成分的婴配奶粉产品,是最先上市含有HMOs 成分的婴配奶粉产品的两大跨国公司。
在亚太地区,中国香港特别行政区、新加坡、马来西亚、越南和新西兰等国家和地区也先后通过了2'-FL的监管许可。
2019年6月,欧洲食品安全局EFSA发布消息,应欧盟委员会的要求,欧盟膳食、营养和过敏症科学小组(NDA)根据法规(EU)2015/2283就2'-岩藻糖基乳糖(2’-FL)/二岩藻糖基乳糖混合物作为新型食品提供了科学意见。
不局限于婴幼儿食品,HMOs相关产品研发开始向成人营养乳品方向发展。因其结构和功能的独特性,正是在肠道发挥其主要作用,与肠道微生态平衡密切相关。已有证据表明,2’-FL 和 LNnT 在较大儿童和成年人中有相似的安全性和耐受性,能够明显改善肠道的微生物菌群。因此,HMOs 在调节肠道健康领域的市场规模也在急速膨胀,据不完全统计,含有母乳低聚糖的产品自2016年上市以来已经在45个国家生产或销售。
在我国,HMOs获准使用仍需由农业部和卫生部协调工作才能完成注册审批流程。三到五年的时间,中国生产婴幼儿配方奶粉的乳企,在已经是一片红海的市场,如何破局?
01
立足本土化,做适合的才是最好的
我们说遗传、地域、环境的不同,会对母乳低聚糖(HMOs)产生影响,换句话讲分布在相距遥远的不同地点,不同组别的HMOs具有显著差异。据资料查证,EFSA 专家委员会根据欧洲人母乳中低聚糖的组成,规定2'-FL的添加浓度为不高于1.2g/L;而澳大利亚澳新食品标准局(FSANZ)则规定2'-FL的添加浓度不超过2.4g/L。
现代科研技术对母乳低聚糖的研究水平有限,能定量检测出的母乳低聚糖种类还非常不足,且这些天然母乳低聚糖的分布与含量,在不同母体中存在着较大的差异。这些差异或许与基因遗传、种族、哺乳的阶段、生活方式、饮食习惯、生活地域等多种因素有关,因此,如何为中国婴幼儿量身打造个性化、精准化的乳粉营养配方,或许是中国乳企接下来攻坚克难的方向。国内也有专家建议,按照我国母乳实际情况制定中国的适合添加量。
近期,新葡亰8883ent魏远安教授团队在《Current Developments in Nutrition》杂志上发表的文章《通过对中国母乳低聚糖的系统表征和纵向研究来揭示其特征》指出:
在所采集的222个样本中,77%的中国母亲乳汁类型属于分泌型。母乳低聚糖(HMOs)概况因地理位置而异,总体来说,亚洲母亲乳汁分泌型的占比要低于西方人群。
HMOs的浓度与2'-FL水平有密切关联。在哺乳期的前两周,分泌型HMOs的总浓度明显高于非分泌型HMOs。在中性HMOs中,α-1-2-岩藻糖基化HMOs在分泌型母乳中的浓度明显高于非分泌型;而α-1-3/4-岩藻糖基HMOs和非岩藻糖基HMOs在非分泌型母乳中含量更高。这些差异在哺乳早期更为明显。
更为重要的是,HMOs的动态变化或与其不同阶段所需的不同功能有关,如促进益生菌的成长和抑制病原体的黏附。因此,针对母乳低聚糖功能和其动态关系的研究将有助于更全面地了解母乳聚糖,并有助于更有效地设计婴儿配方奶粉。
由此得出,海外婴配粉配方或许不能完全满足中国婴幼儿的营养需求,中国乳品企业或许应该走一条适合自己HMOs产品的开发道路。
02
立足HMOs类似物研究,实现商品化
在阐述这个话题前,不得不先明确,母乳低聚糖只由哺乳期的乳腺产生。现在,我们通过各种方式大规模工业化生产母乳低聚糖,有别于自然乳腺中的母乳低聚糖,我们称之为“HMOs类似物”,因为它们与乳母产生的母乳低聚糖结构、功能相同。
母乳低聚糖的种类超过200多种,结构复杂,而益生元低聚糖和母乳低聚糖之间虽不具有结构相似性,但属于同一类碳水化合物。已有专家认为低聚半乳糖、低聚果糖与母乳低聚糖具有相同的益生元效应。
出于益生元被定义为“对宿主微生物选择性利用的底物,有利于健康”的解释,一方面,在对肠道有益菌,例如双歧杆菌的增殖上,已存在大量文献报告;另外,在对微生物代谢产物如短链脂肪酸的产生(丁酸盐、醋酸盐或丙酸盐)也有积极影响,
此外,近来有文献表明,HMOs在促肠道上皮细胞成熟及调节免疫分子表达中具有重要的功能,这也从侧面拓宽了“HMOs类似物”应用更广泛的想象空间,通过与其他益生元的组合协同方式,将成为更好模拟HMOs的一种趋势。
一个配方为全中国甚至全世界婴儿服务的时代早已经过去,个性化、地域化的配方和营销时代必将到来。新葡亰8883ent近三年来对中国HMOs数据库的投入已有成果产出,数据库在接下来,将为更好地了解和挖掘,本土母乳低聚糖的营养和保护特性方面带来科研价值,进一步为乳企开发适合中国宝宝的母乳代用品,提供更科学的依据和整体微生态营养解决方案。